作者：鄭勇康

編輯：張佳茗

中國是全球PCI手術量最大的國家，受益于人口老齡化及心血管疾病患病率不斷提高、有利政策的支持、介入心血管手術可及性提高和進口器械的國產替代，中國PCI市場處于快速增長中。

深圳北芯生命科技股份有限公司（下稱：北芯生命）是一家專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業。北芯生命自成立以來，根據心血管疾病診療臨床需求和前沿技術發展持續布局了冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等領域。

2023年3月30日，北芯生命科創板IPO申請獲受理，目前仍處于問詢狀態。北芯生命本次IPO聘請的中介機構為中金公司和容誠所。

公開數據曝出疑點

據招股書，北芯生命核心產品血管內超聲（IVUS）診斷系統為中國首個獲國家藥監局批準的自主創新60MHz高速國產IVUS產品，核心產品血流儲備分數（FFR）測量系統為金標準FFR領域內中國首個獲國家藥監局批準的國產產品，上述兩款產品均進入了國家創新醫療器械特別審查程序，有望為精準指導經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術臨床實踐帶來變革。

不過北芯生命截止目前尚未實現盈利。2022年至2024年（下稱：報告期），北芯生命分別實現營業收入9,245.19萬元、18,397.72萬元、31,660.43萬元，凈利潤分別為-30,043.71萬元、-15,520.50萬元、-5,373.97萬元，報告期虧損合計超5億元。

研究發現，北芯生命招股書披露的財務數據與其在企信網公開的數據存在出入。據企信網，北芯生命2022年和2023年工商年報均有多條變更記錄。

具體而言，2022年北芯生命所有者權益從72,625.06萬元修改為80,949.07萬元，利潤總額從-39,455.47萬元修改為-29,551.87萬元，凈利潤從-39,455.47萬元修改為-26,004.29萬元，流動資產從68,033.98萬元修改為69,674.11萬元，流動負債從3,967.76萬元修改為6,649.81萬元，經營現金凈流量從-13,760.20萬元修改為-13,274.83萬元，營業利潤從-39,447.16萬元修改為-29,519.33萬元，負債總額從6,135.93萬元修改為8,440.11萬元，資產總額從78,760.98萬元修改為89,389.19萬元。

（截圖來自企信網）

再看2023年工商年報，北芯生命的利潤總額從-12,306.96萬元修改為-29,551.87萬元，所有者權益合計從75,570.76萬元修改為80,949.07萬元，營業總收入從18,397.72萬元修改為9,244.93萬元。

（截圖來自企信網）

而招股書披露，北芯生命的母公司2022年所有者權益80,257.46萬元，利潤總額-30,117.41萬元，凈利潤-26,569.83萬元，流動資產69,233.06萬元，流動負債6,900.37萬元，經營現金凈流量-13,258.89萬元，營業利潤-30,084.86萬元，負債總額8,970.65萬元，資產總額89,228.12萬元。2023年北芯生命利潤總額-12,314.25萬元，所有者權益合計75,570.76萬元，營業總收入18,397.72萬元。

北芯生命招股書披露，公司只在2022年對遞延所得稅資產和遞延所得稅負債進行了追溯調整，未進行會計重大估計變更。北芯生命在企信網多次更新財務數據之后選擇了不公示，但從其變更過程的數據可以發現，工商年報中的財務數據與招股書存在出入。

另外，報告期各期，北芯生命的研發費用金額分別為13,195.30萬元、13,141.49萬元和10,143.01萬元，占其當期營業收入的比重分別為142.73%、71.43%和32.04%。北芯生命2018年10月16日取得了國家高新技術企業證書，2021年12月23日通過國家高新技術企業復審。截至2024年末，北芯生命及其子公司、分公司的員工共計552人，其中研發人員109人，占員工總數的比例19.75%。

據企信網，北芯生命2022年和2023年社保繳納人數均為0人。企信網數據與招股書出現如此差別，或需要北芯生命及其中介機構做出回應。

核心研發團隊多人離職

據招股書，醫療器械行業屬于多學科交叉的知識密集型領域，行業內企業對研發人才的爭奪日漸激烈。為促使員工勤勉盡責地為公司的長期發展服務，北芯生命在報告期內實施了多次員工股權激勵。

報告期內，北芯生命實施股權激勵確認的股份支付費用分別為14,946.47萬元、6,185.95萬元和3,937.16萬元，導致公司累計未彌補虧損增加。

據北芯生命申報稿最新版（簽署日為2025年3月28日），公司首次申報至今共有20名員工因離職退出股權激勵持股平臺，其中包括核心技術人員李恒偉。

據首版申報稿（簽署日為2023年3月24日），李恒偉2017年6月加入北芯生命，2022年1月至2024年8月擔任研發總監，是公司功能學產品線研發負責人。

李恒偉作為北芯生命核心研發人員參與了深圳市科技計劃創客創業專項“心臟冠狀動脈介入壓力導管技術研發”，以及深圳市可持續發展專項“一體化介入血管內功能學和影像學精準診斷系統研發”項目。作為公司功能學產品線負責人主持開發了國內首個直接測量FFR系統的研發工作，國內首個冠脈舒張靜息指數cRR以及IMR產品的開發工作，組建公司設轉部，組織公司FFR系統和IVUS系統的設計轉化工作；分管公司臨床事務部和注冊法規部。

此外，北芯生命在報告期內還有一名聯合創始人陳麗麗也退出了公司。截至本次發行前，陳麗麗直接持有北芯生命5,787,469股，持股比例為1.6076%，并持有北芯生命持股平臺南京北芯同創企業管理合伙企業（有限合伙）2.7315萬元出資額，權益比例15.2353%。

陳麗麗是北芯生命的創始股東之一，公司初創之時即持股為10%。2021年4月陳麗麗以3,200.00萬元轉讓其持有的3.3534萬出資額，實現套利。陳麗麗在北芯生命曾任董事、副總經理，并曾在2019年11月與實控人宋亮簽訂《一致行動協議》，在2022年11月解除。

據問詢回復，陳麗麗原是FFR壓力微導管項目負責人，在職期間主導壓力微導管設計輸入、設計驗證方案、產品定型，負責FFR壓力微導管項目推進及風險把控，資源整合。

FFR系統是北芯生命的核心產品之一，2020年上市后即于2021年占據了30.60%的國內市場份額。報告期各期，FFR系統為北芯生命貢獻8,000.00萬元左右的營收。問詢回復顯示，李恒偉和陳麗麗均為FFR產品核心技術團隊成員，同時團隊成員王宇翔和熊雙濤也已經離職，該團隊離職率達40%。不知是否會影響FFR產品后續研發升級。

對北芯生命科創板IPO進程的變化，本刊將繼續關注。